Sirop Obat Aman untuk Anak

Buibuuuu, masih ingat kan kasus Gagal Ginjal Akut Pada Anak (GGAPA) yang disebabkan oleh tercemarnya sirop obat yang diumumkan pada Oktober 2022 lalu?

Nah, waktu itu, gimana perasaannya Buu...? Pasti takut, cemas, bingung, khawatir, semuaaa jadi satu!

Kalau gitu samaaa kita! Hiks!

Habis gimana enggak, kalau sirop obat tak aman lagi buat anak, terus kalau mereka sakit minum obat apa cobak?

Secara sirop obat tuh memiliki kelebihan dibandingkan tablet dan kapsul, sebab lebih cepat diserap tubuh karena sudah berada dalam bentuk terlarut.

Selain itu, obat yang dalam bentuk sirop berupa larutan jernih itu praktis, tidak perlu dikocok sebelum meminumnya karena bahan obat sudah terlarut di dalamnya dan menjamin kadar bahan aktif obat seragam untuk setiap takaran dosis yang digunakan.

Enggak itu saja, obat berbentuk sirop juga membantu pasien anak dan orang lanjut usia yang sulit menelan obat berbentuk tablet ataupun kapsul.

Minum obatnya tinggal sluuurp, pakai sendok obat saja sesuai takarannya. Enggak ngerasain pahit, enggak perlu ngunyah, dan enggak akan nyangkut di tenggorokan. Apalagi buat anak, sirop obat tuh beneran jadi pilihan!

Maka tak heran saat gonjang-ganjing sirop obat tercemar dan bikin Gagal Ginjal Akut Pada Anak, banyak kalangan langsung jedeeer, pingsaaan!

Nah, FYI saat ini semua sudah berlalu, penyebab kasus itu akhirnya sudah ketemu. Tapi hingga kini, pemberitaan yang gencar terkait kasus sirop obat ini masih meresahkan masyarakat. 

Karenanya, melihat pentingnya untuk memberikan informasi yang akurat, pasti dan terpercaya mengenai keamanan penggunaan sirop obat kepada orangtua dan Dokter Spesialis Anak, Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI) bersama dengan Kementerian Kesehatan, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI), Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) dan Pakar Farmakologi menyelenggarakan acara Dialog Interaktif Kesehatan: Sirop Obat Aman Untuk Anak yang diadakan di Royal Kuningan Hotel, Jakarta, pada 21 Maret 2023.

Jadi gimana, kini sirop obat beneran aman untuk anak kan? 

Amaaan! Berikut ini seremoni yang saya hadiri....

Selengkapnya, simak yuks liputannya!

Dialog Interaktif Kesehatan: Sirop Obat Aman untuk Anak

Well, sejatinya Gagal Ginjal Akut Pada Anak (GGAPA) adalah gangguan yang sudah ada sejak lama, namun belakangan ini semakin ditakuti ketika untuk pertama kalinya dalam sejarah di Indonesia, terjadi lonjakan penderita secara masal selama periode Januari 2022 hingga Oktober 2022. 

Nah, semenjak kasus GGAPA yang disebabkan oleh tercemarnya sirop obat diumumkan pada Oktober 2022 lalu, seluruh instansi dan organisasi terkait telah melakukan investigasi dan evaluasi ulang secara menyeluruh dan menyimpulkan bahwa satu-satunya penyebab kasus GGAPA yang terjadi adalah karena adanya cemaran bahan pelarut Propilen Glikol (PG) / Propilen Etilen Glikol (PEG) yang diganti dengan Etilen Glikol (EG) / Dietilen Glikol (DEG) oleh satu oknum perusahaan supplier kimia. 

Namun hingga saat ini, pemberitaan yang gencar terkait kasus sirop obat ini yang masih meresahkan masyarakat. Hal ini menyebabkan terjadinya konversi bentuk obat dari sirup menjadi resep bentuk puyer, yang secara higienis belum tentu memenuhi persyaratan kualitas obat yang baik.

Untuk itulah Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI) menginisiasi dialog interaktif ini dengan tujuan:

• Menginformasikan kepada masyarakat bahwa pemerintah melalui Kementerian Kesehatan dan BPOM dan Kepolisian sudah melakukan proses yang menyeluruh untuk memastikan bahwa tidak ada lagi penyebab pencemaran pelarut obat sirup yang berpotensi menyebabkan GGAPA.
• Meyakinkan masyarakat dan semua asosiasi medis, bahwa obat sirup yang sudah diumumkan sebagai aman oleh BPOM memang sudah terbukti aman dan dapat segera kembali digunakan sebagai obat paling bersahabat untuk anak dan bayi Indonesia.

Oia, FYI Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI) adalah wadah komunikasi dan konsultasi antar sesama pelaku usaha farmasi dan juga antara perusahaan dengan pemerintah serta pihak-pihak terkait lainnya mengenai hal-hal yang berhubungan dengan masalah produksi obat, distribusi obat dan pelayanan obat, yang berdiri sejak 1969. 

Anggota GPFI telah memenuhi 90% kebutuhan obat nasional secara volume, dan memproduksi lebih dari 2.000 item obat sirup dan puluhan ribu item obat sediaan lainnya. 

GPFI juga memiliki anggota lebih dari 150 produsen obat nasional, 1600 PBF obat yang terdiri dari 600 PBF nasional dan 1000 PBF lokal dan lebih dari 20.000 apotek dan toko obat di Indonesia.

Dr. Dra. Agusdini Banun Saptaningsih, Apt., M.A.R.S.  Produksi Dan Distribusi Kefarmasian, Direktorat Jenderal Kefarmasian Dan Alat Kesehatan, Kementerian Kesehatan RI

Nah, acara yang dipandu oleh host Ivy Batuta dan Elfiano Rizaldi, Direktur Eksekutif Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia ini berlangsung interaktif dan hangat, dan menampilkan narasumber:

1. Dr. Dra. Agusdini Banun Saptaningsih, Apt., M.A.R.S.  Produksi Dan Distribusi Kefarmasian, Direktorat Jenderal Kefarmasian Dan Alat Kesehatan, Kementerian Kesehatan RI

2. Dra. Tri Asti Isnariani, Apt, M. Pharm selaku Direktur Standarisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor & Zat Adiktif (ONPPZA) Dan Plt. Direktur Registrasi Obat, Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik IndonesIa 

3. Prof. apt. I Ketut Adnyana, Msi., Ph.D, Guru Besar farmakologi – Farmasi Klinis, ITB

4. Ketua Umum Pengurus Pusat IDAI, dr. Piprim Basarah Yanuarso, Sp.A(K)

5. Ketua Umum Pengurus Pusat IAI, apt. Noffrendi Roestram, S.S

Mona Ratuliu

Lengkap pembicaranya!

Ada dari Kemenkes, BPOM, dokter anak, apoteker dan akademisi. Tak ketinggalan ada perwakilan ibu-ibu yang menghadirkan artis Mona Ratuliu, yang belakangan ini mengasuh 2 bayi - anak keempat dan keponakannya - yang juga sharing seputar pengalaman penggunaan sirop obat pada hadirin semua.

Aseliii saya lega plus happy bisa menghadiri acara ini! Sudah jelas benar jika sirop obat aman untuk dikonsumsi anak. Apalagi narasumber melengkapi informasi yang dibagi dengan data dan fakta

Seperti, Dr. Dra. Agusdini Banun Saptaningsih, Apt., M.A.R.S., selaku Direktur Produksi Dan Distribusi Kefarmasian, Direktorat Jenderal Kefarmasian Dan Alat Kesehatan, Kementerian Kesehatan RI yang menyatakan, Kemenkes dan BPOM mensosialisasikan list yang aman. 

Dijelaskan jika pada e-katalog, ada beberapa obat yang sudah tayang dan dinyatakan aman oleh BPOM. Kemenkes bekerja sama dengan BPOM dan pelaku usaha, untuk selalu menguji. Kemenkes menginginkan agar pelaku usaha menguji produk secara berkala.

“Otoritas kesehatan yang berwenang menyatakan bahwa sirop obat yang sudah diverifikasi ulang dan dirilis oleh BPOM adalah sirop obat yang aman. Sehingga masyarakat bisa kembali menggunakan sirop obat dengan mengikuti anjuran pakai,” tegas Agusdini.

 

Jangan Ragu, Kini Sirop Obat Aman untuk Anak!

Nah di kesempatan ini, Dra. Tri Asti Isnariani, Apt, M.Pharm, selaku Direktur Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor & Zat Adiktif (ONPPZA) dan Plt. Direktur Registrasi Obat, Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia menjelaskan bahwa dalam penanganan kasus cemaran EG/DEG yang ditemukan dalam sirop obat sejak Oktober 2022, BPOM telah melakukan langkah-langkah antisipatif, seperti intensifikasi surveilans mutu produk, penelurusan dan pemeriksaan terhadap sarana produksi dan distribusi, hingga pemberian sanksi administratif, termasuk melakukan verifikasi pemastian mutu terhadap sirop obat yang beredar. 

Upaya-upaya penindakan juga terus dilakukan terhadap sarana produksi dan distribusi jika terdapat unsur pidana bidang kesehatan. 

Dijelaskan jika BPOM melakukan proses verifikasi dengan prinsip kehati-hatian dalam menguji obat-obat sirop yang tersebar di Indonesia.

"Hingga saat ini obat sirop yang telah dirilis sendiri sebanyak 1400 sirup yang terdiri dari obat sirop, dry sirop, dan vitamin, serta suplemen sirop, per akhir Februari 2023," jelas Tri Astri.

"Daftar produk sirop obat yang aman untuk dikonsumsi selama mengikuti anjuran pakai, kini bisa dilihat di website/sosmed BPOM www.pom.go.id atau melalui kanal publikasi BPOM lainnya. Masyarakat, pasien, fasilitas kesehatan dan dokter diminta untuk tidak lagi khawatir dan ragu,” ujar Tri Asti.

"Otoritas kesehatan yang berwenang menyatakan bahwa sirop obat yang sudah diverifikasi ulang dan dirilis oleh BPOM adalah sirop obat yang aman. Sehingga masyarakat bisa kembali menggunakan sirop obat dengan mengikuti anjuran pakai,” tegas Tri Asti lagi.

Dra. Tri Asti Isnariani, Apt, M.Pharm, selaku Direktur Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor & Zat Adiktif (ONPPZA) dan Plt. Direktur Registrasi Obat, Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia

Kemudian, dalam kaitannya dengan GGAPA, Prof. apt. I Ketut Adnyana, Msi., Ph.D selaku Guru Besar farmakologi – Farmasi Klinis, Institut Teknologi Bandung, menjelaskan jika kasus GGAPA pada tahun lalu terjadi karena adanya intoksikasi obat yang tercemar oleh EG/DEG yang melebihi ambang batas sehingga berdampak masal. 

Namun perlu diketahui bahwa GGAPA bisa disebabkan oleh berbagai faktor lainnya (multifactorial) seperti status kesehatan pasien (riwayat penyakit), alergi terhadap suatu bahan tertentu, infeksi (termasuk Covid-19), status nutrisi (dehidrasi), obat, makanan, logam berat, toksikan (EG/DEG dari berbagai sumber), dan lain sebagainya.

"Jadi, masyarakat tidak perlu khawatir untuk mengonsumsi obat. Masyarakat harus meningkatkan literasi kesehatan, sehingga bijak dan cerdaslah menggunakan obat. Kalau ada satu anggota keluarga kita memerlukan obat, maka harus didapatkan segera," kata Prof. Ketut.

Prof. apt. I Ketut Adnyana, Msi., Ph.D selaku Guru Besar farmakologi – Farmasi Klinis, Institut Teknologi Bandung

Selanjutnya, Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Dokter Anak Indonesia, dr. Piprim Basarah Yanuarso, Sp.A(K) menyampaikan hal yang hampir sama, beliau mengatakan bahwa GGAPA sudah ada sejak lama, sehingga perlu investigasi mengenai penyebab GGAPA jika kasus yang terjadi hanya individual. 

Fakta sudah berbicara bahwa hasil verifikasi ulang produk sirop obat oleh BPOM per November 2022 lalu sudah aman, sehingga produk sirop obat yang sudah dirilis kembali oleh BPOM, bisa diresepkan kembali oleh dokter dan bisa dikonsumsi masyarakat dengan tenang selama mengikuti aturan pakai.

"Kalau dari Kemenkes dan BPOM menyatakan aman, maka kami percaya," tegasnya.

Dokter Piprim juga menekankan kepada seluruh dokter anak untuk tidak lagi ragu meresepkan obat sirop kepada anak-anak yang sudah dirilis oleh BPOM

Kendati demikian, Piprim meminta orangtua tetap melakukan pemantauan dengan mencatat dan menyimpan setiap obat yang diberikan kepada anak.

"Dengan pelajaran kasus gagal ginjal akut ini perhatikan juga jumlah urine anak, kalau berkurang, segera periksakan," katanya.

 

Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Dokter Anak Indonesia, dr. Piprim Basarah Yanuarso, Sp.A(K

 
Lalu, Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia, apt. Noffrendi Roestram, S.Si mengemukakan pengalaman apoteker dalam menerima keluhan masyarakat yang kesulitan mendapatkan akses sirop obat yang belum boleh beredar dan panjangnya proses mendapatkan obat puyer, selama periode penarikan sementara sirop obat tahun lalu. 

Namun dengan tidak adanya lagi kasus GGAPA masal sejak dirilisnya produk sirop obat oleh BPOM bulan Desember tahun lalu membuktikan keamanan produk tersebut. 

Dijelaskannya jika seluruh obat sirop baik yang sudah di release oleh BPOM dan yang masih dalam tahap verifikasi oleh BPOM ini tersedia di seluruh apotek namun bagi obat sirop yang belum dirilis akan dilakukan karantina terlebih dahulu.

"Dengan demikian pasien dan orangtua tidak perlu lagi khawatir dan dianjurkan untuk membeli sirop obat di apotek resmi, baik yang berdasarkan resep dokter ataupun untuk pembelian obat bebas." ujar Noffrendi.

Selanjutnya, Tirto Kusnadi selaku Ketua Umum GP Farmasi dalam rilis menyampaikan kesimpulan acara yang digelar hari ini, yakni:

Pertama, ada 2 faktor penyebab GGAPA: GGAPA individu yang terjadi karena faktor medis individu tersebut dan yang kedua adalah gagal ginjal anak masal yang ditandai dengan terjadinya sejumlah besar kasus secara bersamaan, yang disebabkan karena terjadinya pencemaran. 

Kedua, dengan sudah dinyatakannya oleh otoritas kesehatan yang berwenang bahwa sirop obat yang sudah melalui verifikasi ulang dan sudah dirilis oleh BPOM adalah sirop obat yang aman, maka Dokter Spesialis Anak tidak perlu ragu lagi untuk meresepkan sirop obat kepada pasien dan masyarakat juga bisa kembali menggunakan sirop obat dengan mengikuti aturan pakai. 

Terakhir, Tirto Kusnadi kembali mengingatkan kepada anggotanya agar tetap disiplin dalam menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Benar (CPOB) dan Cara Distribusi Obat yang Benar (CDOB).

Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia, apt. Noffrendi Roestram, S.Si

Alhamdulillah, Sirop Obat Aman untuk Anak!

Nah, kesimpulan dari Dialog Interaktif Kesehatan yang digelar kali ini, seperti yang dibacakan oleh host Elfiano Rizaldi dan Ivy Batuta, adalah :

• Pemerintah telah melakukan kontrol dan monitoring secara ketat terhadap aspek kualitas obat. Yang berwenang menentukan kualitas obat aman adalah BPOM.
• BPOM menggunakan prinsip kehati-hatian untuk rilis obat aman. Acuan yang digunakan adalah daftar yang sudah dinyatakan aman pada website BPOM.
• Pemerintah sudah memperbaiki sistem monitoring dan menjamin kualitas obat yang aman adalah yang sudah dirilis.
• Obat yang dipastikan aman bisa dibeli di Apotik dan RS, PSEF (Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi) resmi untuk mendapatkan produk kesehatan yang terjamin asli, serta fasilitas kesehatan lainnya
• Proses produksi obat dilakukan dengan sistematik, terukur dan dikontrol secara ketat sesuai dengan pedoman CPOB untuk menjamin kualitas keamanan dan efikasi obat dan distribusikan sesuai dengan CDOB
• Telah dilakukan serangkaian proses verifikasi terhadap keamanan sediaan sirop obat dan telah dilakukan rilis
• Masyarakat dihimbau untuk gunakan sirop obat sesuai dengan daftar yang sudah dinyatakan aman.
• Menghimbau anggota tenaga kesehatan (IDAI) untuk tidak ragu-ragu menggunakan sediaan sirop obat yang sudah dinyatakan aman oleh BPOM
• Agar Apoteker tidak ragu lagi kembali menyediakan sirop obat yang sudah dinyatakan aman dan melakukan pelayanan kefarmasian terhadap sediaan sirop obat
• Masyarakat dihimbau untuk mengikuti informasi dari Lembaga yang berwenang. Perlu ada satu sumber informasi website BPOM yang mencakup semua daftar obat aman dan sirop suplemen aman.

View this post on Instagram

A post shared by Dian Restu Agustina (@dianrestuagustina)

Alhamdulillah, akhirnya kegalauan saya musnah sudah. Ibu-ibu semua juga ya, enggak usah khawatir lagi kita. Sekarang sirop obat aman untuk anak! Oia, jangan lupa juga minum obatnya sesuai aturan ya...

Well, sebagai penutup saya ingin mengutip pantun yang disampaikan host acara ini, Ivy dan Pak Elfi:

Tarik tambang di Monas

Naik delman ke Matraman

Jangan ragu dan bimbang Moms

Sirop obat sudah aman

Ibu-ibu berlari ke bukit

Jangan lupa bercocok tanam

Jika anak-anaknya sakit

Jangan takut sirop obat sudah aman

Baiklah, sehat selalu semua dan tetap semangat ya!!💗

Salam

Dian Restu Agustina